Productos médicos

PASOS A SEGUIR

Paso 1:

Habilitar la empresa en el Departamento de Evaluación de Tecnología del Ministerio de Salud Pública.

Paso 2:

Si se trata de productos importados, se deberá Registrar la empresa en VUCE (Ventanilla única de comercio exterior) Trámite que lo puede realizar la propia empresa, no requiere intervención de un profesional técnico.

Paso 3:

Registrar los Productos Requisitos documentales: Dependerá del tipo de producto pero a continuación se detallan algunos documentos en común

-Certificado de libre venta (para el caso de productos importados) apostillado y traducido al español

-Habilitación del elaborador (para el caso de productos importados) apostillado y traducido al español

-Carta de representación (para el caso de productos importados) apostillada y traducido al español

-Certificado de calidad

-Informe Técnico

-Rotulo o etiqueta Pueden requerirse otros documentos en el transcurso de la evaluación por parte del MSP

________________________

Demora del trámite en el Organismo: Costo en el Organismo: 30UR Vigencia del Certificado: 5 años Tener en cuenta: Los trámites en el MSP los debe realizar un Profesional Químico Farmacéutico El MSP exige una Dirección Técnica Permanente de la empresa ejercida por un profesional Químico Farmacéutico