Domisanitarios

PASOS A SEGUIR

Paso 1:

Habilitar la empresa en el Departamento de Alimentos, Cosméticos y Domisanitarios del Ministerio de Salud Pública.

Paso 2:

Si se trata de productos importados, se deberá Registrar la empresa en VUCE (Ventanilla única de comercio exterior) Trámite que lo puede realizar la propia empresa, no requiere intervención de un profesional técnico.

Paso 3:

Registrar los Productos Requisitos documentales:

-Certificado de libre venta (para el caso de productos importados) apostillado y traducido al español

-Habilitación del elaborador (para el caso de productos importados) apostillado y traducido al español

-Protocolo Técnico según formulario correspondiente en MSP: Algunos ítems que debe incluir: Formula cuali-cuantitativa Vida útil Condiciones de almacenamiento Presentaciones (contenidos netos, material y tipo de envases) Breve descripción de las materias primas (cuando corresponda) Controles higiénicos con sus especificaciones, realizados tanto a las materias primas como al producto terminado Condiciones de rechazo/aceptación del lote elaborado Código para la identificación del lote y fecha e vencimiento

-Rotulo o etiqueta

-Ensayo de estabilidad que acredite la vida útil propuesta Pueden requerirse otros documentos en el transcurso de la evaluación por parte del MSP

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Pueden requerirse otros documentos en el transcurso de la evaluación por parte del MSP Demora del trámite en el Organismo: Costo en el Organismo: 30UR Vigencia del Certificado: 5 años Tener en cuenta: Los trámites en el MSP los debe realizar un Profesional Químico Farmacéutico entre otros El MSP exige una Dirección Técnica Permanente de la empresa ejercida por un profesional Químico Farmacéutico entre otros.