Alimentos modificados, sal, agua y fórmulas para lactantes y alimentos para fines especiales (suplementos dietarios y suplementos para deportistas)

Paso 1:

Habilitar la empresa en el Departamento de Alimentos, Cosméticos y Domi sanitarios del Ministerio de Salud Pública

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Paso 2:

Si se trata de productos importados, se deberá Registrar la empresa en el LATU y VUCE (Ventanilla única de comercio exterior) En ambos organismos los trámites los puede realizar la propia empresa, no requiere intervención de un profesional técnico

 

Paso 3:

Registrar los Productos Requisitos documentales: Dependerá del tipo de producto pero a continuación se detallan algunos documentos en común

 Certificado de libre venta (para el caso de productos importados) apostillado y traducido al español

 Habilitación del elaborador (para el caso de productos importados) apostillado y traducido al español

 Protocolo Técnico según formulario correspondiente en MSP: Algunos ítems que debe incluir: Formula cuali-cuantitativa Vida útil Condiciones de almacenamiento Presentaciones (contenidos netos, material y tipo de envases) Breve descripción de las materias primas (cuando corresponda) Controles higiénicos con sus especificaciones, realizados tanto a las materias primas como al producto terminado Condiciones de rechazo/aceptación del lote elaborado Código para la identificación del lote y fecha e vencimiento

 Rotulo o etiqueta

 Ensayo de estabilidad que acredite la vida útil propuesta Pueden requerirse otros documentos en el transcurso de la evaluación por parte del MSP

 

Paso 4:

Gestionar el certificado de comercialización del producto en el LATU en el caso de productos importados.

 

Costo en el Organismo: 20UR Vigencia del Certificado: 5 años

 

Tener en cuenta: Los trámites en el MSP los debe realizar un Profesional Químico Farmacéutico entre otros El MSP exige una Dirección Técnica Permanente de la empresa ejercida por un profesional Químico Farmacéutico entre otros.